Colaboradores expertos en la realización de ensayos de prevención del VIH se unen a la lucha contra la COVID-19

Redes de investigadores se integran a investigaciones de la COVID-19

SEATTLE, 14 de mayo de 2020 – La Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) patrocinada por los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) y la Red de Ensayos para la Prevención del VIH (HIV Prevention Trials Network, HPTN) iniciaron su primer ensayo clínico en respuesta a la COVID-19. El estudio, llamado HVTN 405/HPTN 1901, está en curso en instituciones de ensayos clínicos en América del Norte y Sudamérica, y describirá las respuestas inmunitarias en participantes del estudio con antecedentes de infección causada por el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.

Desde que la COVID-19 apareció por primera vez a fines del año 2019 en China, se han comunicado más de 4 millones 300 mil casos, y la enfermedad ha provocado más de 294,000 muertes a nivel mundial1. Datos actualizados recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos confirmaron más de un millón 300 mil casos de COVID-19 desde mayo de 2020 en ese país. Sólo en los Estados Unidos se han comunicado más de 80,000 muertes2. Desde antes de que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia de COVID-19 el 11 de marzo de 2020, los países han estado trabajando en medidas que protejan la vida y prevengan la transmisión del virus.

"El estudio incluye una importante meta necesaria para el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 y permitirá crear la infraestructura que se requiere para llevar a cabo ensayos sofisticados de vacunas”, expresó el Dr. Larry Corey, M.D., presidente del protocolo e investigador principal del centro de operaciones principales de HVTN con sede en Fred Hutchinson Cancer Research Center.

HVTN 405/HPTN 1901 tiene el objetivo de enrolar a aproximadamente 400 participantes del estudio de 18 años de edad o más con resultados positivos para SARS-CoV-2 y que se hayan recuperado. Los participantes acudirán a una visita obligatoria a la clínica y tendrán la opción de participar en visitas adicionales a la clínica dos, cuatro y doce meses después de la visita inicial. Cada visita implica una extracción de sangre y procedimientos opcionales de obtención de muestras nasales. No se enrolará a las personas que sigan presentando síntomas de infección ni a los individuos que sean asintomáticos en un período de menos de dos semanas de la fecha del último análisis con resultados positivos.

"Nuestras redes de colaboración que operan con fondos de los NIH tienen el compromiso cabal de usar nuestras infraestructuras de investigación bien establecidas para promover la prevención de la COVID-19”, comentó Myron Cohen, M.D., investigador principal adjunto de HPTN y director del Instituto de Salud Mundial y Enfermedades Infecciosas de University of North Carolina-Chapel Hill School of Medicine. "Este estudio es uno de varios que nos ayudarán a comprender mejor cómo responde el sistema inmunitario humano al SARS-CoV-2”.

El SARS-CoV-2 es el tipo más infeccioso de tres tipos de coronavirus que han causado las epidemias recientes que tuvieron como resultado tasas importantes de morbilidad y mortalidad en seres humanos en los últimos 20 años. Debido a la magnitud de la propagación de la enfermedad, los modelos matemáticos sugieren que es probable que el SARS-CoV-2 se vuelva endémico de las poblaciones de seres humanos3. El objetivo principal de HVTN 405/HPTN 1901 es desarrollar análisis de anticuerpos que puedan detectar de forma confiable la infección por SARS-CoV-2 en estudios de vacunas y de anticuerpos monoclonales para prevenir la COVID-19. Se valorará la utilidad diagnóstica de análisis detallados de detección de distintos anticuerpos obtenidos a partir de muestras de sangre y nasales, y se analizará el potencial de los anticuerpos para brindar protección inmunitaria.

El papel de las herramientas de prevención como las vacunas es fundamental. En este estudio se describirán las respuestas inmunitarias naturales del cuerpo a SARS-CoV-2, lo que dará mayor claridad para el desarrollo y las pruebas de una vacuna segura y eficaz. Las vacunas no solamente son indispensables para evitar infecciones nuevas y reducir la morbilidad y mortalidad, sino que también ayudarán a volver a tener una infraestructura social y económica mundial próspera.

Instituciones del ensayo clínico en los EE. UU. que participarán en HVTN 405/HPTN 1901

Atlanta, GA

  • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center
  • Ponce de Leon Center

Baltimore, MD

  • Johns Hopkins University

Birmingham, AL

  • Alabama Vaccine Research Clinic at UAB

Boston, MA

  • Brigham and Women's Hospital
  • Fenway Community Health Center

Chapel Hill, NC

  • University of North Carolina - Chapel Hill

Chicago, IL

  • Adolescent & Young Adult Research (AYAR) at the CORE Center

Cleveland, OH

  • Case Western Reserve/University Hospital

Los Ángeles, CA

  • UCLA CARE Center

Nashville, TN

  • Programa de vacunas contra el VIH de Vanderbilt

Newark, NJ

  • Rutgers New Jersey Medical School Clinical Research Center

Nueva Orleans, LA

  • Adolescent Trials Unit

Nueva York, NY

  • Bronx Prevention Center
  • Columbia Physicians & Surgeons Research Unit
  • Harlem Prevention Center
  • New York Blood Center

Filadelfia, PA

  • University of Pennsylvania Prevention

Rochester, NY

  • University of Rochester Victory Alliance

San Francisco, CA

  • Bridge HIV

Seattle, WA

  • Seattle Vaccine Trials Unit

Washington, DC

  • George Washington University

Instituciones del ensayo clínico en Sudamérica que participarán en HVTN 405/HPTN 1901

Perú

  • Iquitos
    • Asociación de Civil Selva Amazonica
  • Lima
    • IMPACTA-Barranco
    • IMPACTA-San Miguel
    • San Marcos/CITBM
    • Via Libre

"HVTN y HPTN han sido reconocidas por haber logrado involucrar a las comunidades en los estudios de prevención del VIH que hemos estado realizando durante 20 años", mencionó Gail Broder de MHS, líder de participación comunitaria de HVTN 405/HPTN 1901 y gerente sénior del proyecto de participación comunitaria de HVTN. "Es un privilegio poder aprovechar esa experiencia y esos conocimientos en la lucha contra la COVID-19, en la que tendremos que vincularnos con poblaciones y partes nuevas que se están viendo afectadas por esta pandemia. Sabemos que las comunidades seguirán siendo la piedra angular del éxito de la puesta en marcha de este ensayo clínico”, concluyó Broder.

Desde su concepción en 1999, HVTN ha llevado a cabo más de 80 ensayos clínicos con la participación de más de 22,000 personas de todo el mundo. La Red ha forjado relaciones públicas y privadas a nivel internacional y a través de relaciones nacionales y comunitarias sólidas, sigue contribuyendo a la respuesta mundial para ayudar a erradicar el VIH. Echando mando de una infraestructura internacional de instituciones de ensayos clínicos, laboratorios y experiencia en bioestadística, HVTN y sus colaboradores esperan poder hacer importantes contribuciones a la respuesta mundial a la COVID-19.

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) patrocina HVTN 405/HPTN 1901. Las personas que estén interesadas pueden enviar un correo electrónico a info@hvtn.org para obtener más información.

Referencias

  1. Johns Hopkins University & Medicine – https://coronavirus.jhu.edu/map.html, consultado el 13 de mayo de 2020.
  2. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU. – https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/cases-in-us.html, consultado el 13 de mayo de 2020.
  3. Yang CY, Wang J. A mathematical model for the novel coronavirus epidemic in Wuhan, China. Math Biosci Eng. 2020;17(3):2708-24.

Información sobre Fred Hutch

En Fred Hutchinson Cancer Research Center, casa de tres premios Nobel, equipos interdisciplinarios de científicos de prestigio mundial buscan formas nuevas y novedosas de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer, el VIH/SIDA y otras enfermedades que ponen en peligro la vida. La labor precursora de Fred Hutch en el trasplante de médula ósea dio lugar al desarrollo de la inmunoterapia, que saca el máximo provecho del potencial del sistema inmunitario en el tratamiento del cáncer. Como instituto de investigación independiente sin fines de lucro con sede en Seattle, Fred Hutch alberga el primer programa nacional de investigación de la prevención del cáncer financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, así como el centro de coordinación clínica de Women’s Health Initiative y las oficinas centrales internacionales de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH que opera con fondos del NIAID.

Información sobre HPTN

La Red de Ensayos para la Prevención del VIH (HPTN) es una red de ensayos clínicos de colaboración mundial que reúne a investigadores, expertos en ética, miembros de la comunidad y otros colabores para desarrollar y evaluar la seguridad y la eficacia de enfoques diseñados para prevenir el contagio y la transmisión del VIH. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, el Instituto Nacional de Salud Mental y el Instituto Nacional de Drogadicción, que forman parte de los Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU., financian conjuntamente la HPTN. Esta Red ha colaborado con más de 85 instituciones de investigación clínica en 19 países para evaluar nuevos enfoques y estrategias de prevención del VIH en las poblaciones sobre las que recae una carga desproporcionada de infecciones. La agenda de investigación de HPTN (más de 50 ensayos en curso o finalizados, en los que se enrolaron y evaluaron más de 161,000 participantes) se enfoca principalmente en el empleo de estrategias integradas: uso de antirretrovirales (terapia antirretroviral y profilaxis previa a la exposición); tratamiento de la drogadicción, en particular del consumo de drogas inyectadas; disminución de conductas de riesgo y terapias estructurales. Para obtener más información, visite hptn.org.

Relaciones en los medios

Aziel Gangerdine
HVTN: Director de comunicaciones
Celular: 206-384-0945
Oficina: 206-667-7875
azielg@fredhutch.org

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