Un análisis demuestra la eficacia del anticuerpo LY-CoV555 para prevenir COVID-19 sintomático

DURHAM, N.C., 1 de febrero 2021 - Investigadores de la Red de Prevención COVID-19 (CoVPN) anunciaron que el anticuerpo monoclonal (mAb), LY-CoV555 (bamlanivimab), evaluado en un ensayo de fase 3, reduce significativamente el riesgo de contraer COVID-19 sintomático, así como también el curso clínico de la COVID-19 en aquellos participantes del estudio que presentaron síntomas. El estudio, CoVPN 3501 se realizó en colaboración con Eli Lilly and Company, en centros de enfermería especializados (SNF) a lo largo de los Estados Unidos. Los residentes y el personal de los SNFs participaron en el ensayo.

Un total de 1,097 participantes (340 residentes y 757 miembros del personal) fueron asignados al azar para recibir una dosis única de 4,200 miligramos de LY-CoV555 o un placebo (solución salina). La mitad de los participantes en el estudio recibió LY-CoV555 y la otra mitad recibió solución salina. Tras la administración de la dosis, se monitoreó la seguridad de los participantes y el estatus de COVID-19 durante seis meses. El ensayo fue doble ciego, lo que significa que ni el personal del estudio ni los participantes sabían qué producto recibía cada persona.

El criterio de valoración principal del estudio fue el estatus de COVID-19 durante ocho semanas después de la aleatorización/administración del producto en estudio. Para el análisis del criterio de valoración primario sólo se utilizaron los datos de los participantes con resultados negativos de SARS-CoV-2 documentados en el momento de la aleatorización. El SARS-CoV-2 es el virus que causa la COVID-19. Los 965 participantes (299 residentes, 666 miembros del personal) eran negativos al SARS-CoV-2 en la línea base. Durante las ocho semanas posteriores a la dosificación, LY-CoV555 demostró tener la capacidad de prevenir la COVID-19 sintomático. La diferencia entre el número de casos de COVID-19 en el brazo de placebo comparado con el brazo de LY-CoV555 fue estadísticamente significativa (relación de riesgo de 0.43; p= 0.00021).

Cuando se evaluaron por separado los datos de los 299 residentes de SNFs, LY-CoV555 siguió demostrando una protección estadísticamente significativa contra la COVID-19 sintomático (relación de riesgo de 0.20; p= 0.00026). El uso de LY-CoV555 en residentes de SNFs que eran negativos al SARS-CoV-2 al inicio del estudio redujo los casos de COVID-19 sintomáticos en un 80%. Ninguno de los residentes que presentaron síntomas de COVID-19 murió a causa del virus.

El Dr. Mark J. Mulligan, coinvestigador principal del estudio y director de la Unidad de Evaluación de Vacunas y Tratamientos (VTEU) de la Universidad de Nueva York, declaró: "Se trata de un resultado realmente prometedor que demuestra el potencial del uso de anticuerpos monoclonales para salvar muchas vidas entre la gente mayor que vive en residencias". El Dr. Richard Novak, coinvestigador principal del estudio CoVPN 3501 y jefe de enfermedades infecciosas de la Universidad de Illinois en Chicago, dijo: "Los residentes de las residencias para mayores han representado hasta un tercio de las muertes relacionadas con la COVID-19 en los EE.UU. El potencial de una intervención como ésta para proteger a estos adultos mayores vulnerables durante un brote es un gran avance".

"Los resultados del CoVPN 3501 son alentadores en la lucha contra la COVID-19", dijo el Dr. Myron Cohen, coinvestigador principal del CoVPN y director del Instituto de Salud Global y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. "Poder infundir directamente los anticuerpos, especialmente en las personas de mayor riesgo o que no pueden montar una respuesta sólida a la vacuna, ayudará a enfrentar esta pandemia".

El estudio CoVPN 3501 está patrocinado por Eli Lilly and Company y se lleva a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de Estados Unidos. Eli Lilly and Company proporcionó el producto del estudio.

Para más información sobre LY-CoV555, visita ClinicalTrials.gov (en inglés) utilizando el identificador del estudio NCT04427501.

Sobre CoVPN

La Red de Prevención COVID-19 (CoVPN) fue creada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de la Salud de EE.UU. para responder a la pandemia mundial. La CoVPN está formada por la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN), la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN), el Consorcio de Investigación Clínica de Enfermedades Infecciosas (IDCRC) y el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA (ACTG). Utilizando la experiencia en enfermedades infecciosas de estas redes de investigación existentes y sus aliados globales, el NIAID ordenó a las redes a encarar la necesidad urgente de vacunas y anticuerpos monoclonales (mAbs) contra el SARS-CoV-2. Para más información, visita espanol.coronaviruspreventionnetwork.org.

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